Der Validierungskit dient zur regelmäßigen Überprüfung Ihres ELISA Halb- bzw. Vollautomaten. Er soll den kumulierten Effekt von Ungenauigkeiten beim Pipettieren, Waschen, Inkubieren und Messen am Photometer aufzeigen und damit die Sicherheit einer einwandfreien Abarbeitung des ELISAs geben. Die Richtlinie 98/79 EG Anhang 1, 3.1 verlangt die Sicherstellung der Funktion einer Kombination von zwei unabhängigen Medizinprodukten (in diesem Falle ELISA Prozessor und ELISA). Der Validierungskit ist geeignet, dem Anwender dieses zu ermöglichen.